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维生素B6 2ml
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维生素B6注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:维生素B6注射液
英文名称:Vitamin B6 Injection
汉语拼音:Weishengsu B6 Zhusheye
【成份】
化学名称:6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。
化学结构式:
分子式 :C8H11NO3•HCL
分子量 :205.64
辅料为 :氯化钠、羟丙基倍他环糊精、氢氧化纳、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
1.适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。
2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
3.下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
4.新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
【规格】2ml:0.1g
【用法用量】
皮下注射、肌内或静脉注射,1次50mg~100 mg,一日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或 300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1.维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
2.维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。
3.对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼肽嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
2.服用雌激素时应增加维生素B6用量。
3.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
【药物过量】每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
【药代动力学】
维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的t1/2长达15-20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿,10 支/盒。
【有效期】30个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字 H42021521
【上市许可持有人】
名 称:湖北民康制药有限公司
注册地址:湖北省宜昌市西坝路50号
【生产企业】
委 托 方:湖北民康制药有限公司
注册地址:湖北省宜昌市西坝路50号
受 托 方:湖北美林药业有限公司
生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号
邮政编码:443002
电话号码:(0717)6272141 (0717)6276908
传真号码:(0717)6272162
网 址:http://www.minkang.com.cn
关键词:
2ml
b6
维生素
异烟肼
持续
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